Por plu plibonigi la riskan administradon kaj kvalitkontrolajn kapablojn en la funkciado kaj uzo de medicinaj aparatoj, plifortigi la kvaliton kaj sekurecan administradon de medicinaj aparatoj, normigi la funkciadon kaj uzadon de medicinaj aparatoj kaj certigi la sekuran kaj efikan uzon de medicinaj aparatoj. en la jurisdikcio, normaligita kontrola modelo por medicinaj aparatoj estas establita.Lastatempe, la Merkata Kontrolo kaj Administra Buroo de Zhangxian Distrikto, Gansu-provinco, Ĉinio lanĉis specialan inspektadon pri funkciado kaj uzado de medicinaj aparatoj.
Ĉi tiu speciala inspektado temigas la aĉeton kaj uzon de sterilaj kaj enplanteblaj medicinaj aparatoj, medicinaj aparatoj por epidemia prevento kaj kontrolo, elektitaj medicinaj aparatoj por centralizita kaj volumena akiro, stomatologiaj aparatoj, oftalmologiaj mezuradoj kaj diagnozaj ekipaĵoj kaj instrumentoj, kaj glumarkoj.Ĉu ĝi estas registrita aŭ arkivita laŭ la leĝo, ĉu ekzistas konformecaj atestadaj dokumentoj kaj eksvalidiĝintaj, nevalidaj aŭ malnoviĝintaj medicinaj aparatoj;ĉu la kvalifikoj de provizantoj kaj produktaj atestadaj dokumentoj estas strikte kontrolitaj;ĉu la konservaj kondiĉoj de medicinaj aparatoj plenumas la etikedajn postulojn de etikedoj kaj instrukcioj, kaj necesas administrado de malvarma ĉeno Ĉu la medicina aparato estas ekipita per taŭgaj instalaĵoj kaj ekipaĵoj;ĉu ĝi plenumas la devojn rilatajn al la monitorado de malfavoraj eventoj de medicinaj aparatoj, ktp. La inspektado trovis, ke iuj medicinaj aparatoj komercaj kaj uzunuoj ne sukcesis revizii la laŭleĝecon de provizantoj kaj aĉetis medicinajn aparatojn konforme al regularoj, ne sukcesis establi kompletan medicinan. aparataj provizantaj kvalifikaj dosieroj, neregula administrado de fakturoj pri aĉeto kaj vendo de medicinaj aparatoj, kaj ekranaj areoj pri medicina aparato.Malsukceso starigi evidentajn signojn laŭbezone, ktp.
Responde al la problemoj trovitaj en la inspektado, la policanoj surloke prezentis korektajn opiniojn, kaj gvidis la korektadon surloke, kiuj estis esence efektivigitaj kaj estos kontrolataj por plua plibonigo en la posta etapo.Kazoj estis arkivitaj kaj esploritaj por 5 kompanioj kiuj havis kontraŭleĝajn komercajn kaj uzkondutojn, kaj 3 kazoj estis solvitaj, kun monpuno de 6 000 juanoj.
Alia ĉina firmao, ALPS, strikte observas merkatan superrigardon, kaj ĝian forĵetaĵoninjektilojestas bone ricevitaj de la merkato.
Afiŝtempo: Jun-14-2022