La 9-an de junio, la Ŝtata Administracio pri Manĝaĵo kaj Medikamento okazigis telekonferencon pri plua plifortigo de la kvalito kaj sekureca superrigardo de novaj koronavirusaj detektaj reakciiloj, resumante la kvaliton kaj sekurecan kontroladon de novaj koronavirusaj detektaj reakciiloj en la antaŭa etapo, interŝanĝado de laborsperto kaj plua antaŭenigo. la kontinua evoluo de nova koronavirus-detekto en la tuta sistemo.Superrigardo pri kvalito kaj sekureca reakciilo.Xu Jinghe, membro de la partia grupo kaj vicdirektoro de la Ŝtata Administracio pri Nutrado kaj Drogo, ĉeestis al la kunveno kaj faris paroladon.
La kunveno montris, ke ekde la eksplodo de la nova krona pulminflama epidemio, la nacia administra sistemo de drogoj konscience efektivigis la decidojn kaj deplojojn de la Centra Komitato de la Partio kaj la Ŝtata Konsilantaro, plene efektivigis la "Regularon pri la Superrigardo kaj Administrado de Medicinaj Aparatoj. ”, aliĝis unue al la popolsupereco kaj vivo, kaj memoris, ke la popolsano estas la “pli granda de la lando”.Daŭre plifortigi la superkvalitan kaj sekurecan superrigardon de novaj koronavirusaj detektaj reakciiloj efike antaŭenigis la efektivigon de la ĉefa respondeco de entreprenoj kaj teritoriaj kontrolaj respondecoj, kaj efike plifortigis la garantion de produkta kvalito kaj sekureco.Lastatempe, la unua raŭndo de novaj reakciiloj pri detektado de koronavirusaj nukleaj acidoj en 2022 organizita de la Ŝtata Administracio pri Manĝaĵoj kaj Drogoj plene kovris la specimenan inspektadon, kaj la inspektaj rezultoj plenumis la postulojn.
La kunveno emfazis, ke la kvalito kaj sekureco de novaj koronavirusaj detektaj reakciiloj rekte rilatas al la ĝenerala situacio de prevento kaj kontrolo de epidemioj.La tuta sistemo devas ĝisfunde efektivigi la spiriton de la instrukcioj kaj instrukcioj de la Partia Centra Komitato kaj la Ŝtata Konsilantaro, plene efektivigi la specialajn korektajn postulojn por drogsekureco, plue unuigi pensadon, profundigi komprenon, plibonigi politikan pozicion kaj efektivigi "la plej striktan superrigardon". ” pri novaj reakciiloj pri detektado de nukleaj acidaj koronavirusoj.Pli rezolutaj kaj potencaj mezuroj, estu singardaj kaj persistaj, kaj daŭre plifortigu la kvaliton kaj sekurecan kontroladon de novaj koronavirusaj detektaj reakciiloj.Unue, daŭre strikte kaj skrupule plenumi produktokvalitan superrigardon.Drogregulaj aŭtoritatoj sur ĉiuj niveloj devas persisti kaj atenti diversajn reguligajn laborojn, kontroli aliĝintojn por strikte efektivigi la ĉefan respondecon de la entrepreno, kaj decideme teni la fundon de produkta kvalito kaj sekureco.La dua estas senĉese plifortigi la kvalitan superrigardon de produkta disvolviĝo.Provincaj regulaj aŭtoritatoj pri drogoj devas plue plifortigi la gvidadon pri la esplorado kaj disvolviĝo kaj registra aplikado de novaj koronavirusaj detektaj reakciiloj, instigi registrintojn serioze plenumi siajn ĉefajn respondecojn, certigi, ke la procezo de disvolvado de produktoj estas normigita, kaj la registra aplikaĵo materialoj estas veraj, precizaj. , kompleta kaj spurebla.La tria estas senĉese plifortigi la kvalitan superrigardon de produktoproduktado.Ĉiuj provincaj regulaj aŭtoritatoj pri drogoj devas daŭre organizi profesiajn fortojn por kontroli kaj inspekti la registrintojn de novaj koronavirusaj detektaj reakciiloj kaj siajn konfiditajn produktadentreprenojn en siaj respektivaj jurisdikcioj, koncentriĝante al la funkciado de la kvalito-administra sistemo kaj trovi gravajn malobservojn en produktadaj agadoj, kiuj ne povas garantii la sekurecon kaj efikecon de produktoj., necesas ordoni al la entrepreno tuj suspendi produktadon, rememorigi la problemajn produktojn kaj efektivigi efikan forigon.Se la entrepreno serioze malobservas la regulojn, la licenco pri produktado de medicina aparato estos nuligita laŭ la leĝo, kaj la koncernaj respondecaj personoj estos punitaj laŭ la leĝo.Kvare, daŭre plifortigu la kvalitan superrigardon de produktaj operaciaj ligiloj.La urbaj kaj guberniaj fakoj por reguligaj drogoj devas plue kontroli kaj inspekti la komercajn entreprenojn de novaj koronavirusaj detektaj reakciiloj, kaj kontroli la komercajn entreprenojn por organizi kaj fari komercajn agadojn strikte konforme al la postuloj de leĝoj kaj regularoj.Kvine, daŭre plifortigu produktokvalitan superrigardon en la uza ligilo.La urbaj kaj guberniaj fakoj por reguligaj drogoj devas efike plifortigi la produktan kvaliton kaj sekurecan kontroladon de la uzo de novaj koronavirusaj nukleaj acidaj detektaj reakciiloj laŭ siaj devoj, kaj zorge kontroli ĉu la kvalifikoj de la produkto, aĉetkanaloj kaj eksvalidada administrado de la nova koronavirus. nukleaj acidaj detekto reagentoj uzataj de medicinaj institucioj plenumas la postulojn kaj ĉu la kvalito kvalifikis.Sese, daŭre plifortigu produktokvalitan superrigardon kaj specimenigon.Faru plenkovrajn specimenajn inspektadojn por la novaj reakciiloj pri detektado de koronavirusoj produktitaj de registrintoj kaj konfiditaj produktantoj.Sepa, daŭre severe punu malobservojn de leĝoj kaj regularoj.Neaŭtorizita produktado kaj operacio, kontraŭleĝa stokado kaj transportado, operacio kaj uzo de neregistritaj aŭ eksvalidiĝintaj novaj koronavirusaj detektaj reakciiloj kaj aliaj malobservoj de leĝoj kaj regularoj devas esti esploritaj kaj traktitaj rapide kaj severe konforme al la leĝo.Se oni trovas malobservojn de leĝoj kaj regularoj, kiuj implikas la superrigardajn devojn de aliaj fakoj, la koncernaj departementoj estos ĝustatempe sciigitaj;tiuj, suspektataj, ke ili konsistigas krimon, estu ĝustatempe transdonitaj al la publikaj sekurecaj organoj;tiuj, kiuj estas suspektataj pri malobservo de devo fare de kontrolistoj, estas transdonitaj al la disciplininspektado kaj kontrola organoj ĝustatempe.
En la kunveno, la estroj de Pekina Urba Administracio pri Manĝaĵoj kaj Drogoj, Ŝanhaja Urba Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj, Xi'an-a Merkata Superrigarda Buroo de Shaanxi-Provinco, Ŝanhaja Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd., kaj Kantono Daan Gene Co., Ltd. Ili interŝanĝis paroladojn kaj dividis sian laborsperton kaj praktikojn ĉirkaŭ la efektivigo de la firmao de la tuta vivociklo-kvalita administra respondeco, certigante produktan kvaliton kaj sekurecon, kaj daŭre plifortigas produktokvalitan superrigardon en esplorado, produktado, operacio, kaj uzo.
La respondecaj samideanoj de koncernaj departementoj kaj oficejoj kaj rekte aligitaj unuoj de la Ŝtata Administracio pri Nutrado kaj Drogo ĉeestis al la kunveno en la ĉefa loko.Koncernaj respondecaj kamaradoj de la Administracio pri Nutrado kaj Drogo de la provincoj, aŭtonomaj regionoj, municipoj rekte sub la Centra Registaro kaj Xinjiang-a Produkta kaj Konstrua Korpuso ĉeestis al la kunveno en la branĉo-ejo.
Ningbo ALPS MedicalRaporto
Afiŝtempo: Jun-21-2022